Иклусиг выпускается в форме белых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с гравировкой «А5» на одной стороне.
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: понатиниб 15 или 45 мг;
вспомогательное вещество: моногидрата лактозы.
— хроническая миелоидная лейкемия (ХМЛ) у взрослых в присутствии мутации Т1315I; — хроническая миелоидная лейкемия (ХМЛ) и острая лимфобластная лейкемия (ОЛЛ) в присутствии филадельфийской хромосомы, у взрослых, которым не подходит ни один другой из ингибиторов протеинтирозинкиназы.
— аллергическая реакция на понатиниб или любые иные компоненты, входящие в состав Иклусига;
— возраст пациента менее 18 лет;
— беременность и период лактации;
— повышенная свертываемость крови;
— нарушения печеночных функций.
Лечение Иклусигом должно назначаться и проводиться врачом, имеющим опыт в диагностике и лечении больных лейкемией. В ходе лечения Иклусигом, если это клинически необходимо, может осуществляться гематологическая поддержка больных, выражающаяся в переливании тромбоцитов и гемопоэтических факторов роста.
Рекомендуемая начальная доза Иклусига составляет 45 мг один раз в день. Лечение следует продолжать до тех пор, пока у пациента не появятся признаки прогрессирования болезни или симптомы неприемлемой токсичности.
Вопрос о прекращении лечения рассматривается в том случае, если полный гематологический ответ у пациента не происходит в течение 3 месяцев (90) дней с начала терапии.
Иклусиг (Понатиниб) не рекомендуется применять одновременно с рифампицином, кетоконазолом, клотримазолом, итраконазолом, фенитоином, карбамазепином, препаратами зверобоя и другими средствами ингибирующими или индуци-рующими изофермент CYP3A4. Во время лечения препаратом нельзя принимать в пищу грейпфрут (или грейпфрутовый сок).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тромботические поражения периферического сосудистого русла, обострения патологий сердечно-сосудистой системы, нарушения кровообращения в головном мозге.
Со стороны кроветворения: анемия.
Со стороны ЦНС: головные боли.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запоры, воспаление поджелудочной железы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы: суставные боли.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка жидкости с развитием отеков нижних конечностей.
Прочие: увеличение температуры тела, печеночная недостаточность.
Препарат Иклусиг (Понатиниб) противопоказан при беременности. Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима от 20 до 25 °С.
По рецепту.
