Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
В 1 таблетке содержится:
Активные вещества: вилдаглиптин - 50 мг и метформин - 500 мг/ 850 мг/ 1000 мг.
Является комбинированным пероральным гипогликемическим препаратом, который позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 часов, чем монопрепараты аналогичного действия.
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
— при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
— у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.
— повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата;
— почечная недостаточность или нарушения функции почек;
— острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания;
— острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), дыхательная недостаточность;
— нарушения функции печени;
— перед хирургическими операциями;
— беременность и период лактации;
— сахарный диабет 1 типа;
— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
— дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
— пациенты с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей — не следует применять препарат, поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактоацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина.
С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин пациентам старше 60 лет.
Режим дозирования препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости.
При применении препарата не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина — 100 мг.
Рекомендуемую начальную дозу следует подбирать, учитывая уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, препарат принимают во время еды.
Лечение можно начинать с 1 табл. (50 мг/500 мг) 2 раза в сутки, а после оценки терапевтического эффекта дозу можно постепенно увеличивать.
В зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом можно начинать с 1 табл. (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг) 2 раза в сутки.
В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом следует начинать с таблетки максимально близкой по дозировке к существующему лечению (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг), и титровать по эффекту.
Пациенты с нарушением функции почек. Препарат не следует применять у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушениями функции почек.
Применение у пациентов в возрасте после 65 лет. Метформин выводится почками. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается снижение функции почек, данной категории больных препарат назначают в минимальной дозе, обеспечивающей нормализацию уровня глюкозы, только после определения Cl креатинина для подтверждения нормальной функции почек. При применении препарата у больных старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек.
Применение у пациентов в возрасте до 18 лет не изучено и поэтому не рекомендуется.
Головная боль, головокружение, тремор, тошнота, боли в желудочно-кишечном тракте, понос, запоры.
У пациентов, получающих инсулин, препарат не может заменить инсулин.
Поскольку достаточных данных по применению у беременных женщин нет, препарат не следует применять при беременности.
При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а так же частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации уровня глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.
Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у кормящей женщины, не следует применять в период лактации.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше + 30 °С.
Срок годности 2 года. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
