Опдиво (Opdivo)

Nivolumab относится к человеческим моноклональным телам, которые благодаря своему небольшому размеру проникают в клетки опухоли, воздействуют на PD-1-рецептор, блокируя его взаимодействие с рецепторами PD-L1, PD-L2. В результате возникает незамедлительный противоопухолевый иммунный ответ, и новообразование перестает увеличиваться в размерах.

Безопасность и эффективность препарата была доказана в ходе клинических испытаний, в котором участвовало 296 пациентов. После восьминедельного лечения разными дозами лекарства у каждого четвертого или пятого больного отмечались значительные улучшения в состоянии. Опухоль переставала расти или заметно уменьшалась в размерах. Некоторые пациенты сталкивались с побочными эффектами, наиболее частые из них: появление кожной сыпи, отсутствие аппетита, тошнота, диарея, зуд. Тяжелые реакции возникали редко.

Препарат OPDIVO® входит в группу моноклональных антител – нового класса препаратов для лечения рака.

В отличие от традиционной химиотерапии и целенаправленной терапии против рака, которые нарушают механизмы роста, развития и процессы деления всех клеток организма, включая злокачественные, препарат Опдиво (OPDIVO®) действует избирательно на иммунную систему.

Действующее вещество препарата – ниволумаб (nivolumab) – влияет на работу Т-клеток организма, отвечающих за обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, и позволяет иммунной системе распознать и атаковать опухоль.

Опдиво (OPDIVO®) обладает способностью активировать клетки иммунной системы через рецептор PD-1, который блокируется молекулами программируемой смерти клеток, производящимися раковыми опухолями. Эти молекулы останавливают естественный ответ иммунной системы на злокачественные образования. Ниволумаб (nivolumab) не позволяет этим клеткам связываться с рецептором PD-1, защищая Т-клетки организма и обеспечивая их полноценную работу.

Благодаря этому лекарство Опдиво (OPDIVO®) активирует работу иммунной системы и позволяет ей обнаруживать и атаковать клетки опухолей.

Ниволумаб назначается в следующих случаях:

• При диагнозе меланома, когда не может быть проведена операция по ее удалению и имеется мутация гена BRAF v600.
• При наличии у больного метастазирующего плоскоклеточного немелкоклеточного рака легких.

Препарат показан, если пациенты уже проходили лечение другими лекарствами, например, ипилимумабом при меланоме или после курса химиотерапии, если нет положительных результатов. В первую очередь это касается немелкоклеточного рака легких.

Самостоятельное назначение лекарство Opdivo недопустимо, только лечащий врач, знающий все особенности протекаемого онкологического заболевания, может уверенно сказать, когда лекарство принесет пользу.

Как и у любого препарата, у Ниволумаба есть противопоказания. В первую очередь, это повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам или активному веществу. Если у пациента развивается тяжелая аллергическая реакция, прием лекарства нужно прекратить.

Женщина должна сообщить врачу о возможной беременности при назначении курса лечения Nivolumab. Препарат может негативно повлиять на развитие плода, поэтому во время лечения и еще пять месяцев после него следует использовать надежные средства контрацепции. Это касается мужчин и женщин, которым назначена противоопухолевая терапия.

В период лактации также запрещено принимать лекарство, так как входящие в его состав вещества могут проникать с молоком матери в организм ребенка и навредить ему. От грудного вскармливания нужно отказаться или перенести лечение на другое время.

Перед использованием препарата нужно сообщить о других лекарствах, которые пациент применяет в данных момент, так как Ниволумаб противопоказан в сочетании с некоторыми препаратами и травяными настойками.

Противопоказанием является волчанка, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени, проблемы с дыханием и работой легких. Если больной перенес трансплантацию органов, лекарство тоже не назначается.

Opdivo не применяется для лечения детей до 18 лет, из-за недостатка данных о влиянии препарата на детский организм.

Препарат OPDIVO был одобрен к использованию в конце 2014 года после серии клинических испытаний, в которых была показана его эффективность в сравнении с другими лекарствами против рака. Официальные клиническое исследования с участием 945 пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечения, показали, что применение Опдиво (OPDIVO®) вместе с препаратом YERVOY® снижает риск прогрессирования заболевания почти на 60% и продляет жизнь каждого второго пациента на 11,5 месяцев. Для изолированного применения YERVOY® эта цифра составляет всего 2,9 месяца. Помимо этого, тяжелые побочные эффекты от применения Опдиво (OPDIVO®) проявляются менее, чем у 5% пациентов с метастатической меланомой.

Лекарство Опдиво (OPDIVO®) вводится посредством внутривенных инъекций концентрацией 10 мг/мл в течение 60 минут, один раз в две-три недели. Препарат выпускается в форме раствора 40 мг/4 мл (Opdivo 40) и 100 мг/10 мл (Opdivo 100). Продолжительность лечения и индивидуальная дозировка определяется лечащим врачом.

Опдиво уже растворен в ампуле. В соответствии с тем, в какой дозе препарат прописан пациенту, это количество Опдиво переносится в 100 мл пакет с физраствором 0.9% NaCl. Внутривенно инфузия подается в течение часа через аппарат с развилкой (чтобы была возможность подключить дополнительный пакет с раствором для промывания после Опдиво). Очень важно установить фильтр на 0.2 микрон.

До подключения капельницы важно измерить давление, термпературу тела, пульс и сатурацию. Необходим осмотр врача и анализы крови: общий, биохимический и функции щитовидной железы.

Очень важно, чтобы врач и медсестра находились в непосредственной близости от пациента для оказания неотложной помощи в случае аллергической реакции.

В связи с тем, что действие препарата Опдиво (OPDIVO®) направлено на работу клеток иммунной системы, его применение может привести к изменению в нормальной работе органов и тканей тела, включая кожный покров, печень, почки, гормональные железы (щитовидную, поджелудочную железу, гипофиз и надпочечники) и мозг. При приеме лекарства Опдиво (OPDIVO®) могут наблюдаться следующие общие побочные эффекты:

• чувство усталости
• боль в мышцах, костях и суставах
• понос
• сыпь
• зуд кожи
• тошнота

В процессе приема препарата Опдиво (OPDIVO®) могут развиться сильные побочные эффекты, о возникновении которых необходимо обязательно сообщить своему лечащему врачу: озноб, зуд или сыпь, затрудненное дыхание, головокружение, лихорадка, предобморочные состояния.

Необходимо проинформировать лечащего врача о всех других лекарствах, травяных добавках и витаминах, которые принимаются одновременно с Опдиво (OPDIVO®), а также о проблемах со здоровьем (заболеваниях иммунной системы, пересадке органов, проблемах с дыханием, работой печени). Препарат ниволумаб (nivolumab) не рекомендуется применять во время беременности, и его безопасность не была доказана для пациентов младше 18 лет.

• пить не менее двух-трех литров жидкости каждые 24 часа;
• Опдиво  может вызвать изменения восприятия, головокружение и усталость, поэтому соблюдать осторожность при вождении автомобиля;
• часто мыть руки;
• избегать видов спорта или деятельности, которые могут привести к травмам;
• есть часто и маленькими порциями;
• употреблять продукты, уменьшающие диарею;
• избегать воздействия солнечных лучей (использовать крем и головные уборы);
• свести к минимуму или исключить из употребления алкогольные напитки;
• уделять достаточное время отдыху;
• придерживаться правильного питания.

Помимо лечения метастатической меланомы, ниволумаб (nivolumab) показал свою эффективность в терапии рака почек и немелкоклеточного рака легких. Другое заболевание, для которого может быть использован ниволумаб – лимфома Ходжкина (раковое поражение лимфатической системы).

Лекарство нужно хранить в холодном месте при температуре 2-8 градусов вдали от солнечного света, детей и животных. Упаковка вскрывается перед использованием. После вскрытия можно хранить препарат не более суток. Раствор для инъекций должен готовить лечащий врач непосредственно перед использованием лекарственного средства.

Инструкция применения Опдиво (OPDIVO®) доступна на английском языке для скачивания на официальном сайте разработчика.