Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Твердые желатиновые капсулы размером «0», состоящие из корпуса белого цвета с надписью «ТМС435 150» черными чернилами и белой крышечки. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
В 1 капсуле содержится:
активное вещество: симепревира - 150 мг;
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, магния стеарат, диоксид кремния, натрия лаурилсульфат, диоксид титана и желатин.
Показания
— вирусный гепатит С, выявленный впервые;
— гепатит С после терапии рибавирином и интерфероном при недостаточном эффекте.
Исходя из того, что Олизио не применяют как средство монотерапии гепатита С, следует учитывать все противопоказания к терапии Пэгинтерфероном-альфа и Рибавирином.
— возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний;
— возраст старше 65 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний;
— беременность и кормление грудью;
— тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата;
— декомпенсированные заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы;
— целиакия, лактазная недостаточность;
— сочетанная терапия с некоторыми противоопухолевыми препаратами;
— антиретровирусная терапия;
— лекарственные препараты растительного происхождения, в состав которых входит зверобой продырявленный, расторопша пятнистая;
— особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении нейролептиков, противотуберкулезных, противосудорожных, гормональных препаратов.
Рекомендованная суточная дозировка Олизио – 150 мг (1 капсула), принимаемая во время еды. Характер пищи не оказывает влияния на всасывание и биодоступность препарата.
Олизио не назначают в качестве монотерапии. Терапию Олизио в сочетании с Пэгинтерфероном и Рибавирином в рекомендованных дозировках продолжают в течение 12 недель. После чего симепревир отменяют, считывают лабораторные показатели и продолжают лечение Пэгинтерфероном и Рибавирином еще 12 недель. Если лечение получает пациент, у которого ранее проводимая терапия без Олизио не дала устойчивого вирусологического ответа, то курс Пэгинтерферона и Рибавирина продолжают после отмены Олизио еще 36 недель.
Опыт передозировки симепревиром у людей ограничен.
При передозировке Олизио специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется применять обычные поддерживающие меры и наблюдать за клиническим состоянием пациента.
Симепревир в значительной степени связывается с белками, поэтому маловероятно, что диализ приведет к существенному удаления симепревира.
Олизио (симепревир) нельзя назначать в комплексе с такими фармакологическими средствами, как:
— противосудорожные препараты;
— некоторые виды антибиотиков (например эритромицинового ряда);
— глюкокортикостероидами;
— некоторые противовирусные препараты для терапии ВИЧ-инфекции;
— блокаторы гистаминовых рецепторов;
— средства, используемые при лечении туберкулезных инфекций;
— некоторые растительные лечебные средства, такие как зверобой продырявленный или расторопша.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны дыхательной системы: одышка легкой и средней степени тяжести.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня билирубина.
Другие: сыпь в различных проявлениях, фоточувствительность.Условия хранения