Метастазирование головного мозга является основной причиной заболеваемости, инвалидности и смертности со многими неврологическими осложнениями у пациентов с метастатической меланомой. Предыдущие исследования, посвященные изучению эффективности ниволумаба в комбинации с ипилимумабом при метастатической меланоме, исключали пациентов с нелеченными метастазами в мозг. В новом исследовании, опубликованном в престижном журнале NEJM, многоцентровая группа исследователей оценила эффективность и безопасность ниволумаба и ипилимумаба у пациентов с меланомой с необработанными метастазами.
В открытом многоцентровом исследовании фазы 2 101 пациент с метастатической меланомой и, по крайней мере, одним необлученным метастазом в мозг (диаметр от 0,5 до 3 см) и без неврологических симптомов получил ниволумаб (опдиво)плюс ипилимумаб (эрвой) один раз каждые 3 недели и до 4 раундов с последующим приемом ниволумаба один раз каждые две недели (поддерживающая терапия) до прогрессирования заболевания или неприемлемых токсических эффектов. Внутричерепной клинический, определяемый как процент пациентов со стабильным заболеванием в течение по крайней мере 6 месяцев или с полной / частичной реакцией на лечение.
Среди 101 бессимптомного пациента со средним периодом наблюдения 20,6 мес частота внутричерепного (частичного или полного) клинического эффекта составила 58% , 29 % из них показали полную внутречерепную ремиссию.
Исследователи пришли к выводу, что Ниволумаб в сочетании с ипилимумабом у пациентов с нелеченной меланомой и метастатическим поражением головного мозга обладает клинически значимой внутричерепной эффективностью в соответствии с экстракраниальной активностью лечения
