Противоопухолевый препарат, группа алкилирующих.
Стерильные импланты в виде пластины круглой формы, около 1.45 см в диаметре и толщиной 1 мм, от кремового до бледно желтого цвета.
В одной пластине содержится:
активное вещество: кармустин 7.7 мг;
вспомогательное вещество: полифепросан 20 (биоразлагаемый полиангидрид сополимер) 192.3 мг.
После удаления злокачественного новообразования у пациента сохраняется риск развития рецидивов, так как довольно сложно подвергнуть резекции все опухолевые клетки. Пластины помещаются непосредственно в область удаленной опухоли и растворяются там на протяжении нескольких недель. Это обеспечивает местный цитостатический эффект, который воздействует непосредственно на окружающие ткани, уничтожая оставшиеся перерожденные клетки.
Глиобластома и глиома в дополнение к хирургическому лечению.
— аллергические реакции на компоненты, входящие в состав Глиадела;
— беременность и лактация;
— дети и подростки до 18 лет.
Стандартная дозировка при имплантации составляет 8 капсул, которые в виде «коробочки» размещаются в области операционного поля на месте удаления опухоли.
Глиадел не используется или применяется с осторожностью в сочетании с:
— инактивированными вакцинами;
— живыми вакцинами;
— гепато- и нефротоксичными средствами;
— миелотоксичными препаратами;
— лучевой терапией.
Согласно данным, полученным в ходе клинических испытаний, Глиадел в качестве средства локальной химиотерапии проявлял цитостатические свойства с минимальным количеством побочных эффектов. Это обусловлено тем, что местное воздействие приводит к непосредственной доставке действующего вещества к клеткам-мишеням. При этом здоровые ткани организма практически не подвергаются его действию, что существенно снижает вероятность развития осложнений, характерных для системного применения аналогичных препаратов при традиционной химиотерапии.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: миелодепрессия, анемия, лейкозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечения, кровоизлияния, воспаления сосудов.
Со стороны дыхательной системы: кашель, пневмонит, скерозирование легочной ткани.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ухудшение аппетита, расстройство кишечника, воспаление слизистой оболочки рта.
Со стороны гепатобилиарной системы: патологии печени.
Со стороны нервной системы: головокружения.
Со стороны мочевыделительной системы: боли и/или задержки при мочеиспускании, патологии почек.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивальный отек.
Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь и зуд, потеря волосяного покрова.
Прочие: снижение массы тела, нарушения чувствительности, отечность, дискоординация движений, повышение температуры тела.
При перевозке и хранении препарат необходимо помещать в морозильную камеру, способную постоянно поддерживать температурный режим, не превышающий -20 °С.