• +972-52-398-37-66
  • +972-52-398-37-66
  • +972-52-398-3766
Гемзар. Инструкция по применению

Гемзар. Инструкция по применению

Гемзар. Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета.

Активное вещество: гемцитабин (в форме гидрохлорида) 200 мг, 1 г.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат.

Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Показания

— немелкоклеточный рак легкого;

— рак молочной железы;

— рак мочевого пузыря;

— рак яичников;

— рак поджелудочной железы;

— рак шейки матки.

Гемцитабин при монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого, местно-распространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к гемцитабину;

— беременность и период лактации.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Передозировка

Лечение: антидот не известен. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при введении однократных доз вплоть до 5.7 г/м2 в/в в течение 30 мин каждые 2 недели. В случае подозрения на передозировку пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, включая подсчет формулы крови. При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, периферические отеки; в единичных случаях – почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит, шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях – инфаркт миокрада, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Особые указания

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.

С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Условия и срок хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С; не охлаждать и не замораживать.

Период годности - 3 года. Не использовать по истечении периода годности, указанного на пачке.

Приготовленный раствор надлежит хранить при температуре от 15° до 30°С не более 24 ч, не охлаждать и не замораживать.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Возврат к списку

Заявка на бесплатную консультацию

Имя*

Контактный телефон

Электронная почта(email)

Сообщение*

Лекарства

Наверх