Иммуноглобулин против гепатита B человека, МИБП-глобулин.
Раствор для внутривенных инъекций 100МЕ/2мл.
Раствор для внутривенных инъекций 500МЕ/10мл. Раствор для внутривенных инъекций 2000МЕ/40мл.
Действующее вещество: иммуноглобулин против гепатита B человека.
— экстренная профилактика гепатита В (после контакта с инфицированным материалом: кровь, плазма, сыворотка; после ранений медицинскими инструментами);
— профилактика инфицирования трансплантата печени у пациента, у которого имеются поверхностные антигены вируса гепатита В;
— профилактика гепатита В у новорожденных, родившихся от матерей - носительниц поверхностного антигена вируса гепатита В;
— профилактика при повышенном риске заражения вирусом гепатита В (перед операциями, повторной гемотрансфузией, гемодиализом и т.п. - до или одновременно с вакцинацией против гепатита В), в т.ч. у лиц со сниженным иммунитетом.
— гиперчувствительность (особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA);
— носительство поверхностного антигена гепатита В.
C осторожностью: беременность, период лактации, мигрень, ХПН.
В/в медленно, начальная скорость 0,1 мл/кг/ч, при хорошей переносимости скорость увеличивают до 1 мл/кг/ч (ампулу предварительно нагревают до комнатной температуры или температуры тела). Экстренная профилактика: 8-10 МЕ/кг, но не менее 10 мл. Профилактика при высоком риске заражения: 7 МЕ/кг, но не менее 10 мл, затем каждые 2 мес (а при отсутствии антител к HBs - через 1 мес) до появления антител в количестве 10 МЕ/л. Профилактика инфицирования трансплантата печени: после удаления печени и до трансплантации 10000 МЕ (200 мл), после операции - 2000 МЕ (40 мл) ежедневно в течение 7 дней и далее в соответствии с результатами ежемесячного контроля (содержание в сыворотке крови не менее 100 МЕ/л). Профилактика гепатита B у новорожденных: однократно 20 МЕ/кг, но не менее 2 мл.
Нет сведений.
Применение Гепатекта снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи, прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 месяца).
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Можно смешивать только с 0.9% раствором NaCl. Др. ЛС добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Головная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции. Редко - понижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Непрозрачный или содержащий осадок раствор непригоден к применению.
Пациент должен находиться под врачебным контролем в течение всего периода инфузии и не менее 20 мин после ее окончания.
Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Признаки асептического менингита могут появляться как в первые часы после введения препарата, так и через несколько дней. Бесследно исчезают после прекращения терапии.
Следует строго соблюдать рекомендованную скорость введения препарата, поскольку она обусловливает вероятность развития ряда побочных эффектов.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
