Раствор для инъекций, прозрачная или слегка опалисцирующая жидкость.
В 1 флаконе содержится:
Активное вещество: паливизумаб – 50 мг/ 0.5 мл или 100 мг/ 1 мл.
Для профилактики серьезных заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторным синцитиальным вирусом. Безопасен и эффективен для применения:
— детьми с бронхолегочной дисплазией;
— детьми раннего возраста с историей недоношенности (35 недель гестационного возраста);
— детьми младше 2 лет с гемодинамически значимым врожденным пороком сердца.
— непереносимость одного из компонентов препарата.
Дозировку и продолжительность лечения определяет врач, в зависимости от массы тела и возраста пациента.
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактический шок (в некоторых случаях с летальным исходом).
Нарушения со стороны нервной системы: судороги.
Нарушения со стороны дыхательной системы: апноэ.
Нарушения со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.
Общие нарушения: лихорадка, реакции в месте введения препарата.
В клинических исследованиях сообщалась о трех случаях приема препарата в дозе выше установленной. Никаких медицинских последствий выявлено не было.
В постмаркетинговый период, в случаях значительных передозировок, сообщалось о побочных реакциях, которые не отличались от реакций, выявленных при стандартной дозировке.
В случае передозировки пациент должен находиться под контролем врача и при обнаружении симптомов передозировки пройти соответствующее лечение.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температурном режиме 2°С -8°С (в холодильнике). Не замораживать. Держать флаконы с раствором в упаковке во избежание нежелательного воздействия света. Срок годности - 3 года.
